山东省淄博市人大常委会


淄博市医疗机构药品管理办法

2006年12月26日淄博市第十二届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过


第一章 总 则


第一条 为了加强医疗机构药品管理，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。

第二条　本市行政区域内医疗机构药品的购进、储存、使用及其监督管理，适用本办法。

本办法所称医疗机构，是指依法设立的从事疾病诊断、治疗的诊疗机构。

计划生育技术服务、疾病预防控制、保健等使用药品的机构依照本办法执行。

第三条 市、区县食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药品的监督管理工作。

卫生、人口与计划生育、物价、工商行政管理等部门应当按照各自职责，做好医疗机构药品管理的相关工作。

第四条　医疗机构应当建立健全药品管理制度，保证药品质量。

第二章 药品购进与储存

第五条 　医疗机构应当从具有药品生产、批发经营资格的单位购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

医疗机构购进药品，应当由其内设的专门机构或者人员负责，其他内设机构和人员不得自行购进药品。

医疗机构不得将药品购进承包给个人。

第六条　医疗机构购进药品，应当验明、核实供货单位的药品生产许可证或者经营许可证、营业执照、授权委托书等有效证明文件，妥善保存加盖供货单位印章的复印件，验明药品合格证明。不符合要求的，不得购进。

购进的药品对运输条件有特殊要求的，医疗机构应当查验供货单位的运输条件是否符合要求。不符合要求的，应当拒绝接收。

第七条 医疗机构购进药品，应当建立真实、完整的药品购进验收记录。验收记录应当载明下列内容：

（一）生产企业、通用名称、批准文号；

（二）剂型、规格、批号、生产日期、有效期；

（三）供货单位；

（四）购货数量、购进价格、购货日期；

（五）验收结论。

药品购进验收记录保存时间不得少于三年。药品有效期超过三年的，验收记录保存至药品有效期满后一年。

第八条　医疗机构应当按照药品质量安全的规定分类存放药品。

药品与非药品，内用药与外用药，中药材、中药饮片、危险性药品、易串味的药品与其他药品应当分开存放。

第九条 医疗机构应当根据诊疗科目和药品使用范围设置药房或者药柜。设置的药房或者药柜应当具备相应的设备、仓储设施和卫生环境。

第十条　医疗机构应当对储存的药品进行养护，采取相应的冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防火、防虫、防鼠等措施，防止药品污染、变质、失效。

第十一条　医疗机构应当将过期、失效、破损、霉变等不合格药品集中存放于不合格药品专库（区），并将不合格药品的品名、规格、批号、有效期、生产企业、数量、金额等情况，每季度末向食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告，由食品药品监督管理部门监督销毁。

第三章 药品调配与使用

第十二条 医疗机构使用药品，应当明示药品的价格，配备具有法定资格的药学技术人员；其他使用药品的机构应当配备经市食品药品监督管理部门考核合格的药学技术人员。

第十三条 医疗机构的执业医师、执业助理医师和乡村医生应当根据患者的病情，遵循用药规范，开具所需种类、剂量和数量的药品；所开处方或者药方应当使用药品的通用名称并书写规范。

患者或者其家属有权知悉处方或者药方所列药品的预防、诊断、治疗的作用、毒副作用、价格情况，有权选择治疗效果相同或者相近的药品。执业医师、执业助理医师和乡村医生有告知的义务，并应当尊重患者或者其家属的权利。

第十四条 医疗机构应当按照处方、药方或者医嘱调配和使用药品。　

医疗机构的药剂人员调配处方或者药方应当进行核对，不得擅自更改或者代用处方或者药方所列药品。对有配伍禁忌或者超剂量的处方或者药方，应当拒绝调配；必要时，应当经处方医师或者药方医生更正或者重新签字，方可调配。

第十五条 医疗机构的药剂人员调配药品需要对最小包装拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物。拆零后的药品包装物表面，应当注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等内容。

第十六条　医疗机构调配药品的场所、设施、包装材料等，应当符合卫生和质量安全要求，不得对药品产生污染，影响药品质量。

第十七条　医疗机构不得使用假药、劣药。在药品使用过程中发现质量问题的，应当立即停止使用，并向食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告；必要时，送药品检验机构检验，不得擅自处理。

第十八条 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构，应当按照省食品药品监督管理部门和省卫生行政部门确定的用药范围和品种使用药品，不得配备常用药品和急救药品以外的药品。

第十九条 医疗机构不得超出执业范围使用药品，不得利用医疗广告或者保健咨询服务的形式对所使用的药品进行宣传。

第二十条　医疗机构应当对所使用药品的疗效进行观察，发现药品不良反应的，应当及时向食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

第二十一条　对直接接触药品的工作人员，医疗机构应当每年组织健康检查，并建立健康档案。健康检查由食品药品监督管理部门指定的二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构承担，并由食品药品监督管理部门监督实施。

患有精神病、传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

第四章 药品监督检查

第二十二条 食品药品监督管理部门应当依法对医疗机构药品使用情况进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。

食品药品监督管理部门的工作人员对在监督检查中知悉的技术和业务秘密应当保密。

卫生行政部门应当将医疗机构设置情况告知同级食品药品监督管理部门。

第二十三条　食品药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对医疗机构药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，不得收取任何费用。

第二十四条　食品药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

第二十五条 医疗机构对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级食品药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。

第五章 法律责任

第二十六条　违反本办法规定，医疗机构中没有药品购进职责的内设机构或者人员自行购进药品的，由食品药品监督管理部门没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

第二十七条 违反本办法规定，医疗机构使用假药的，由食品药品监督管理部门没收假药和违法所得，并处假药货值金额二倍以上五倍以下的罚款；使用劣药的，没收劣药和违法所得，并处劣药货值金额一倍以上三倍以下的罚款。使用假药、劣药给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十八条　违反本办法规定，医疗机构使用明显超出治疗疾病所需种类、剂量和数量药品的，由卫生行政部门责令改正，对医疗机构处以五千元以上一万元以下罚款；对开具处方或者药方的执业医师、执业助理医师或者乡村医生处以一千元以上三千元以下罚款。

第二十九条　违反本办法规定，医疗机构有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以处以一千元以上五千元以下罚款：

（一）购进药品，没有真实、完整购进验收记录的；

（二）未组织直接接触药品的人员进行健康检查的；

（三）安排未取得健康合格证明的人员从事直接接触药品工作的；

（四）发现药品不良反应未报告的。

第三十条 食品药品监督管理等行政部门的工作人员有下列行为之一的，依法给予行政处分；造成损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）发现违法行为不依法查处的；

（二）泄露监督检查中知悉的技术和业务秘密的；

（三）刁难当事人或者收受贿赂的；

（四）其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。

第三十一条　当事人认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

第六章 附 则

第三十二条　本办法自2007年5月1日起施行。

安徽省人大


安徽省保护妇女儿童合法权益的若干规定
省人大

第一章 总 则
第一条 为了保护妇女儿童合法权益，根据中华人民共和国宪法、婚姻法、刑法等有关法律，结合我省情况，制定本规定。
第二条 妇女儿童合法权益受宪法、法律保护．国家机关、企业事业单位、社会团体应广泛对干部和群众进行社会主义法制和共产主义道德的宣传教育，保证宪法、法律有关保护妇女儿童合法权益规定的遵守、执行。
第三条 保护妇女儿童合法权益是全社会的共同职责．当地人民政府或当事人所在单位对侵犯妇女儿童合法权益的行为，有责任主动干预、制止、处理。
公安、司法机关对侵犯妇女儿童合法权益的案件，要认真查处；对不属于自己管辖的检举、揭发、控告和申诉、可在接受后移送主管机关。
居民委员会、村民委员会应动员群众遵守国家法律，调解纠纷，积极防范侵犯妇女儿童合法权益行为的发生。
公民对侵犯妇女儿童合法权益的行为有权检举、揭发．对检举、揭发人进行打击报复的，应追究其行政责任或刑事责任。
第四条 妇女联合会作为妇女儿童合法权益的代表者，应积极维护妇女儿童的合法权益，主动配合有关部门和单位干预、制止侵犯妇女儿童合法权益的行为。
第五条 广大妇女要自尊、自爱、自重、自强、要学法、知法、守法，自觉运用法律武器维护自己的合法权益，在社会主义建设中作出贡献。
第六条 各级人民政府对积极保护妇女儿童合法权益作出成绩和贡献的单位和个人，应予表彰；对侵犯妇女儿童合法权益行为熟视无睹、放任不管的单位领导和有关人员，应予批评教育，造成严重后果的，应追究其行政责任或刑事责任。

第二章 保护妇女婚姻自由
第七条 禁止任何人侵犯妇女婚姻自由的权利。不准包办婚姻或违背妇女意愿换亲、转亲。
丧偶妇女或离婚妇女有再婚和不再婚的自由，家庭成员以及其他任何人不得干涉。
违反本条规定的，由当地人民政府或行为人所在单位，分别情况，严肃处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八条 凡以暴力逼婚、抢婚的，依法追究刑事责任；对被害妇女强行奸污的，或造成被害妇女伤、残、死亡的，应予严惩。
第九条 男女双方家庭成员，不得以扣留户口、粮油关系干涉婚姻自由。
第十条 禁止抱童养媳、订娃娃亲。凡巳抱养或订亲的，应自行解除关系，拒不解除的，由当地人民政府或行为人所在单位予以批评教育，强行解除，在解除关系时，抱童养媳者不得向女孩父母或监护人索要生活抚自费。
第十一条 禁止借婚姻索取财物。凡以索取财物作为婚姻先决条件的，当地人民政府或索取人所在单位，应予批评制止。因索取财物引起纠纷的，应责令退还巳索取的财物；因纠纷造成财产损失和轻微人身伤害的，应由责任一方承担民事赔偿责任，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十二条 男女双方自愿结婚、离婚、复婚的，必须亲自到当地人民政府婚姻登记机关登记，不得以旧的礼仪和其他形式代替。凡符合婚姻法规定结婚条件，男女双方依法申请登记的，婚姻登记机关应准予登记。
新婚姻法施行同男女双方符合法定结婚条件未履行结婚登记而同居的，应予教育，并要补办结婚登记手续。
第十三条 男女任何一方不够法定结婚年龄而同居的，父母或监护入应予管教，当地人民政府或行为人所在单位应予批评教育并责令其停止非法同居。
第十四条 以伪造证件或采取其他欺骗手段办理的结婚、离婚、复婚登记，一律无效，应由婚姻登记机关撤销登记，并追究责任。
婚姻登记机关和有关单位工作人员，应忠于职守，不得循私舞弊。

第三章 保护妇女儿童的人身权利
第十五条 严禁拐卖妇女儿童。对拐卖妇女儿童的人贩子和包庇、窝藏拐卖妇女儿童人贩子的，依法追究刑事责任。
阻挠、抗拒解救被害人的，视情节轻重，分别予以行政处分、治安处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十六条 收买妇女儿童是违法行为。受害入被解救后，收买人不得向被解救的妇女儿童及其亲属索赔财物。
收买人对被害妇女强行奸污，对妇女儿童摧残凌辱致伤、致死的，均应依法追究刑事责任。
第十七条 坚决取缔卖淫。对引诱、容留、强迫妇女卖淫的，依法追究刑事责任。
对卖淫、嫖宿的，责令具结悔过，并视情节轻重，分别予以行政处分、治安处罚或劳动教养。
第十八条 小学、幼儿园、托儿所的教师和保育人员要爱护、教育好儿童，严禁体罚。
幼儿园、托儿所及其主管单位，要加强对保教人员的教育，改善卫生条件，加强防护设施，切实保障儿童健康成长。
第十九条 溺杀或以其他手段杀害婴、幼儿的，依法追究刑事责任。
第二十条 父母及其他对婴、幼儿有抚养义务的人，遗弃婴、幼儿，应责令领回，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
收养被遗弃婴、幼儿必须经公证机关公证，并按国家户籍管理规定进行登记。
第二十一条 基层卫生医疗或计划生育部门按规定对孕妇、婴儿出生进行登记。
死胎、新生婴儿病死，应由医院、接生单位、个体接生人员出具证明并向有关部门报告，弄虚作假的，应追究责任。
第二十二条 保护生女孩的母亲．当地人民政府或行为人所在单位，对虐待生女孩母亲的有关人员，应予批评教育，责令具结侮过，并视情节轻重，给以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 禁止利用封建迷信手段残害妇女儿童，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十四条 禁止对胎儿进行性别鉴定，违反的，由当地卫生主管部门追究有关人员责任。
因科学研究需要，进行胎儿性别鉴定的，须经省卫生厅批准，鉴定结果应保密。
第二十五条 利用职权，采取威胁、引诱、欺骗手段，猥褒、奸污层妇女的，行政上从严处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四章 保护妇女儿童在家庭中的合法权益
第二十六条 夫妻在家庭中地位平等，要互敬互爱，有互相扶养的义务，一方不得虐待、遗弃另一方。
第二十七条 夫妻双方都有赡养老人和抚养教育子女的义务。凡据不履行赡养、抚养义务，经居民委员会、村民委员会规劝、调解无效的，由当地人民政府或行为人所在单位责令其具悔过，并强制缴纳应承担的赡养或抚养费用；构成犯罪的，依法追刑事责任。
第二十八条 夫妻一方因被招生、招工、招干、提干及其他原因引起社会地位和生活条件变化而采取各种手段，虐待、折磨对方，迫使或欺骗对方离婚，经教育不改，已招生、招工、招干的，所在单位应予以除名；巳提干的，主管部门应撤销原决定；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


第二十九条 婚姻、家庭受国家保护。本人有配偶而与他人通奸的，或他人有配偶而与之通奸的，应由当地人民政府或行为人所在单位，责令具结侮过，断绝非法关系，屡教不改的，由所在卑位予以行政处分。
本人有配偶而与他人姘居生活的，或他人有配偶而与之姘局生活的，行政上从严处理，或分别予以治安处罚、劳动教养，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
破坏现役军人婚姻的，依法追究刑事责任。
第三十条 夫妻在婚姻关系存续期间所得财产，归夫妻共同所有，双方有平等处理权，不得因女方劳动收入少或无劳动收入而限制、剥夺女方对财产享有的处理权。
妇女享有与男子平等的财产继承权，任何人不得侵犯。
第三十一条 丧偶妇女和离婚妇女，有权处理应得的财产，任何人不得侵犯、剥夺。
夫妻离婚后，对未成年或不能独立生活的子女须继续履行抚养义务，撩协议或判决给付抚养费。

第五章 保护妇女儿童在社会上的平等权利
第三十二条 妇女在工作、劳动就业、招生、升学、毕业分配、提干、晋级、评定职称、住房分配等方面与男子享有平等权利，任何单位不得作歧视性规定。违反的，上级主管部门和当地人民政府应予纠正。
第三十三条 男女学龄儿童均享有同等受教育的权利，父母或监护人有送学龄儿童入学的义务，当地人民政府应督促父母或监护人选学龄儿童入学。
第三十四条 妇女与男子享有同等权利分得自留地、自留山和承包责任田、责任山。
男到女家落户的，本人及其子女享有与当地居民、村民同等权利，任何人不得歧视、刁难。违反的，当地人民政府应予制止、纠正。
第三十五条 一切单位均须切实执行国家法律、法规、规章中有关妇女儿童福利待遇的规定，切实保障妇女在经期、孕期、产期、哺乳期间应享受的劳动保护待遇。各级主管部门、劳动部门和工会、妇联有责任督促检查．因单位不执行有关劳保规定造成妇女伤、残、死亡等严重后果的
，应追究有关人员的责任。

第六章 附 则
第三十六条 本规定由各级人民政府组织实施。
第三十七条 本规定自一九八五年一月一日起施行．过去我省发布的有关规定，与本规定有抵触的，以本规定为准。




1984年8月17日