国家食品药品监督管理局


关于印发2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲的通知


国食药监人[2006]532号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位：

　　为适应行政审批制度改革要求，不断完善执业药师资格制度，加强执业药师继续教育管理，提高药学服务水平，保障公众用药安全有效，国家局于2004年4月开展了全国高等药学教育现状抽样调研课题工作，在充分调研的基础上，制定了《2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲》，现印发你们，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年十月十二日


　　　　　　　　　　2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲

　　为加强执业药师继续教育，提高药学服务水平，根据《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》（国药监人〔2003〕97号）、《执业药师继续教育管理暂行办法》（国食药监人〔2003〕298号）和药品分类管理的有关规定，制定《2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲》（以下简称《大纲》）。

　　一、制定《大纲》的目的
　　贯彻落实《行政许可法》及国务行政审批制度改革精神，积极推进实施药品分类管理制度和药品流通体制改革，转变管理模式和工作方式方法，加强执业药师继续教育宏观指导和监督检查；统一各级执业药师管理部门的思想认识，明确目的，协调行动，大力推动执业药师继续教育；指导执业药师继续教育施教机构组织实施继续教育，增强针对性和实用性，提高质量和成效；按照缺什么补什么的原则，引导执业药师不断完善知识结构，强化药学服务理念；促进我国高等药学、中药学教育不断改革教学内容和方式方法，逐步适应执业药师资格制度发展需要。

　　二、总体目标
　　按照世界卫生组织（WHO）和国际药学联合会（FIP）提出的“七星药剂师”的角色要求，执业药师应成为：健康的看护者（Caregiver）、决策的制定者(Decisionmaker)、交流者(Communicator)、领导者(Leader)、管理者(Manager)、终身学习者(Life-longlearner)、教学者(Teacher)。为达到这一目标,必须加强执业药师伦理道德教育，牢固树立以病患者、消费者为中心的药学服务理念，把公众利益放在首位；掌握开展药学服务应当具备的法律、专业、心理健康学等方面知识，不断提高执业药师队伍的道德素质、法律素质、专业素质和人文素质，全面提升执业药师队伍的整体水平，充分发挥执业药师在卫生保健和实施国家药物政策，以及全面推进小康社会进程和构建和谐社会中的重要作用，保障公众用药安全、有效、经济，促进公众身体健康，提高公众生命质量。

　　三、执业药师继续教育课程体系
　　（一）背景分析
　　基于对执业药师队伍现状的分析，在设计执业药师继续教育课程大纲体系时，充分考虑了不同学历层次、不同专业背景的执业药师需求。
　　第一类为毕业于非药学（中药学）专业、药学（中药学）中专、大专的执业药师。这部分人员没有系统地学习过药学（中药学）本科专业课程，继续教育重点在于补学药学（中药学）本科专业课程。通过“十一五”期间组织实施继续教育，使这一部分执业药师学习并达到正规药学（中药学）院校本科毕业生应具备的基本理论、基本知识水平。
　　第二类为早年毕业于药学（中药学）本科专业的执业药师。对于20世纪80年代以前毕业的药学（中药学）专业的本科生，由于过去所学的知识大部分陈旧老化，已不能适应21世纪药学服务的需要，急需更新知识。这部分人员可以选学药学（中药学）继续教育课程大纲体系中部分课程。如：《医学微生物学和免疫学》、《临床医学概论》、《药物治疗学》、《中药治疗学》、《生物药剂学与药物动力学》、《中药不良反应及药源性疾病概论》等课程。
　　第三类为90年代以来毕业的药学（中药学）本科专业的执业药师。这部分人员虽然毕业时间不长，但是由于我国现行高等药学教育课程体系本身存在某些缺陷，主要是缺少临床药学、生物医学、人文方面的课程。所以《大纲》中特别增加了一些这方面的课程，如《药物治疗学》、《中药治疗学》、《临床医学概论》、《诊断学基础》、《生物化学与分子生物学》《心理健康学》、《医药伦理学》、《沟通技巧》等，以提供这部分执业药师选学有关知识。
　　第四类为高层次的执业药师。如近年来毕业的药学（中药学）硕士、博士，以及相当于主任药师、副主任药师水平的执业药师。这部分人员是我国执业药师队伍中的学术带头人，其继续教育应以跟踪国际药学（包括天然药物学）前沿，提高和扩大知识面为主。为此，在《大纲》的每门课程中，列出了若干研讨专题。由于是研讨性质，故只列出题目，而对研讨的内容不作统一规定。这些研讨专题反映了该门课程的国内外研究趋势，是药学（中药学）领域中研究的热点或难点，目的是使执业药师不断更新知识，追踪学科发展的前沿，掌握新理论、新知识、新方法、新技能。
（二）课程体系
　　经过全国14所高等药学院校及有关专家调研论证，执业药师继续教育整个课程体系分为两大类，一是药学类，二是中药学类。每一大类里又分为专业基础课、专业课、拓展课和研讨课四种，课程总数为32门。药学类共设20门课程，其中专业基础课3门、专业课6门、拓展课6门、研讨课5门。中药学类共设20门课程。其中专业基础课4门、专业课6门、拓展课5门、研讨课5门。在药学类和中药学类课程中，内容完全相同的有8门课程，故采用同一个教学大纲，称为共用课程。

　　（三）教学时数
　　除研讨专题外，每门课程的教学时间，平均为15个小时左右。相当于5个学分。由于每门课程内容不一样，执业药师继续教育施教机构可根据课程内容和执业药师实际需求适当调整教学时数。
　　课程体系中的研讨课,系指已通过执业药师资格考试的9门课程，对于这些课程将不再编写教学大纲具体内容，只列出了研讨专题。
　　研讨专题的数目，每门课程控制在5个或5个以内，32门课共有研讨专题148个。研讨课的教学时间，原则上每个专题为3个小时左右，可授予1个学分。

　　（四）课程编码
　　为方便查阅，对列入《大纲》的课程进行了编码。编码的体例采用字母加数字的形式。字母采用汉语拼音的三个大写字母，G、Y、Z。其中G代表共用课程；Y代表药学类特有课程；Z代表中药学类特有课程。数字采用二组3位数字，第一位是课程性质的代码，分别用1、2、3、4表示。其中1代表专业基础课，2代表专业课，3代表拓展课，4代表研讨课。后两位是课程的流水号。从01、02、03······直到最后一门课。
　　执业药师继续教育课程体系见表1；执业药师（药学类）课程目录见表2；执业药师（中药学类）课程目录见表3；执业药师（药学类、中药学类）共用课程见表4；执业药师（药学类、中药学类）研讨课见表5。
表1：　　　　　　　　　　　　　执业药师继续教育课程体系

类别

性质
一、药学类
二、中药学类

门数
课程名称
门数
课程名称

1．专业基础课
3
1.生理学2.医学微生物学和免疫学3.生物化学与分子生物学
4
1．生理学2.医学微生物学和免疫学3.中医学基础4.药理学

2．专业课
6
1．体内药物分析2.生物药剂学与药物动力学3．药物治疗学4．临床药理学5.临床医学概论6.药源性疾病与防治
6
1.方剂学2.中药治疗学3.中药药理学4.中药不良反应及药源性疾病概论5.中药商品学6.中药分析

3．拓展课
6
1.药物流行病学2.诊断学基础3.药物信息检索4.医药伦理学5.心理健康学6.沟通技巧
5
1.生物药剂学与药物动力学2.药物信息检索3.医药伦理学4.心理健康学5.沟通技巧

4．研讨课
5
1．药事管理学2.药理学3.药物分析4.药剂学5.药物化学
5
1.药事管理学2.中药学3.中药药剂学（含中药炮制）4.中药鉴定学5.中药化学

合计
20

20





表2：　　　　　　　　　　　执业药师（药学类）课程目录

编码
类别
课程性质
课程名称
页码

G－1－01
药学类
专业基础课
生理学
11

G－1－02
药学类
专业基础课
医学微生物学和免疫学
12

Y－1－03
药学类
专业基础课
生物化学与分子生物学
23

Y－2－04
药学类
专业课
体内药物分析
24

G－2－05
药学类
专业课
生物药剂学与药物动力学
14

Y－2－06
药学类
专业课
药物治疗学
25

Y－2－07
药学类
专业课
临床药理学
26

Y－2－08
药学类
专业课
临床医学概论
27

Y－2－09
药学类
专业课
药源性疾病与防治
30

Y－3－10
药学类
拓展课
药物流行病学
31

Y－3－11
药学类
拓展课
诊断学基础
33

G－3－12
药学类
拓展课
药物信息检索
16

G－3－13
药学类
拓展课
医药伦理学
17

G－3－14
药学类
拓展课
心理健康学
18

G－3－15
药学类
拓展课
沟通技巧
20

G－4－16
药学类
研讨课
药事管理学
47

Y－4－17
药学类
研讨课
药理学
47

Y－4－18
药学类
研讨课
药物分析
47

Y－4－19
药学类
研讨课
药剂学
48

Y－4－20
药学类
研讨课
药物化学
48


表3：　　　　　　　　　　　　执业药师（中药学类）课程目录

编码
类别
课程性质
课程名称
页码

G－1－01
中药学类
专业基础课
生理学
11

G－1－02
中药学类
专业基础课
医学微生物学和免疫学
12

Z－1－03
中药学类
专业基础课
中医学基础
35

Z－1－04
中药学类
专业基础课
药理学
36

Z－2－05
中药学类
专业课
方剂学
37

Z－2－06
中药学类
专业课
中药不良反应及药源性疾病概论
39

Z－2－07
中药学类
专业课
中药药理学
40

Z－2－08
中药学类
专业课
中药治疗学
42

Z－2－09
中药学类
专业课
中药商品学
43

Z－2－10
中药学类
专业课
中药分析
45

G－3－11
中药学类
拓展课
生物药剂学与药物动力学
14

G－3－12
中药学类
拓展课
药物信息检索
16

G－3－13
中药学类
拓展课
医药伦理学
17

G－3－14
中药学类
拓展课
心理健康学
18

G－3－15
中药学类
拓展课
沟通技巧
20

G－4－16
中药学类
研讨课
药事管理学
47

Z－4－17
中药学类
研讨课
中药学
48

Z－4－18
中药学类
研讨课
中药药剂学（含中药炮制）
49

Z－4－19
中药学类
研讨课
中药鉴定学
49

Z－4－20
中药学类
研讨课
中药化学
49




表4：　　　　　　　　　执业药师（药学类、中药学类）共用课程

编号
课程编码：药学/中药学
课程名称
页码

1
G－1－01
生理学
11

2
G－1－02
医学微生物和免疫学
12

3
G－2－05/G－3－11
生物药剂学与药物动力学
14

4
G－3－12
药物信息检索
16

5
G－3－13
医药伦理学
17

6
G－3－14
心理健康学
18

7
G－3－15
沟通技巧
20

8
G－4－16
药事管理学（研讨课）
47



表5：　　　　　　　　执业药师（药学类、中药学类）研讨课程

编码
类别
课程名称
页码

G-4-16
共用课
药事管理学（共用课）
47

Y-4-17
药学类
药理学
47

Y-4-18
药学类
药物分析
47

Y-4-19
药学类
药剂学
48

Y-4-20
药学类
药物化学
48

Z-4-17
中药学类
中药学
48

Z-4-18
中药学类
中药药剂学（含中药炮制）
49

Z-4-19
中药学类
中药鉴定学
49

Z-4-20
中药学类
中药化学
49

（五）教学大纲
　　执业药师（药学类、中药学类）共用课程教学大纲内容见附件1；执业药师（药学类）课程教学大纲内容见附件2；执业药师（中药学类）课程教学大纲内容见附件3；执业药师（药学类、中药学类）研讨课专题见附件4。

　　四、有关要求
　　（一）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应认真做好本地区执业药师队伍的现状调研，摸清执业药师队伍的专业、学历层次、专业技术职务及培训需求等有关情况，科学地指导执业药师继续教育施教机构开展执业药师继续教育，规范执业药师继续教育管理。应加强对执业药师继续教育施教机构的指导与评估检查，使其不断改进教学方法，提高教学质量。

　　（二）“十一五”期间不再遴选、确认和公布执业药师继续教育年度必修内容和选修内容。执业药师继续教育施教机构应根据相关法律法规、《大纲》要求和本地区执业药师队伍现状及培训需求，自主确定执业药师继续教育年度必修内容、选修内容，科学设置执业药师继续教育的培训课程，并将执业药师继续教育年度计划报送本辖区省级食品药品监督管理局备案。在教学内容上应注重科学性、先进性、实用性和针对性，跟踪药学、中药学、生物学、医学学科发展的前沿。在教学方法上，鼓励执业药师继续教育施教机构不断创新继续教育机制和形式，适应执业药师继续教育的需要。倡导采用现代、新颖、实用的教学方法，如以问题为中心、计算机辅助教学、案例教学、情景模拟教学等，在教学手段上，推广网络教育、远程教育、电化教育，提高教学和管理的信息化水平。分层次、分类型、分阶段地组织实施，循序渐进，由浅入深，按需施教，不断提升执业药师队伍的整体素质。应根据国食药监人〔2003〕298号文件中的《执业药师继续教育学分授予细则》确定必修、选修内容学分，经培训考核合格后，在《执业药师继续教育登记证书》上确认与登记盖章。应严格考核程序，检验学习效果，考核形式由执业药师继续教育施教机构自主确定。执业药师继续教育施教机构应认真做好执业药师继续教育效果评估，以评促改，不断提高教学质量。

　　（三）执业药师应根据自身知识结构和培训需求，对照《大纲》的基本要求，本着缺什么补什么的原则，自主选择继续教育内容，完成规定学分。应不断加强法律法规和业务知识学习，增强职业道德伦理观念，不断提高药学服务水平。“十一五”末基本达到正规高等药学（中药学）专业本科水平。
　　国家食品药品监督管理局人事教育司将不定期地对各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局组织实施执业药师继续教育情况进行监督检查。


　　附件1．执业药师（药学类、中药学类）共用课程教学大纲
　　　　2．执业药师（药学类）课程教学大纲
　　　　3．执业药师（中药学类）课程教学大纲
　　　　4．执业药师（药学类、中药学类）研讨课专题

附件1：
　　　　　　　　　执业药师（药学类、中药学类）共用课程教学大纲

　　　　　　　　　　　　　 G－1－01：生理学教学大纲

　　一、类别：共用课

　　二、课程性质：专业基础课

　　三、课程名称：生理学

　　四、教学目的
　　　生理学是以研究生物机体的活动现象和机体各组成部分的功能为研究对象的一门科学，也是一门重要的基础医学课程。通过本课程学习，使学生掌握生理学基本理论和基本知识，在学习过程中不断培养科学思维能力和严谨的科学态度，为学习其他医学课程、药学课程以及从事执业药师工作打下必要的坚实基础。

　　五、课程重点内容（基本理论与基本知识）
　　（一）机体的内环境、稳态、兴奋性等基本概念。负反馈和正反馈的概念及其意义。
　　（二）单纯扩散、易化扩散、主动转运。极化、去极化、超极化、阈强度和阈电位概念。静息电位和动作电位特点及其产生机制。动作电位的引起和传导。局部兴奋特点及其意义。骨骼肌的兴奋-收缩耦联。
　　（三）血细胞比容、红细胞沉降率(ESR)、血液凝固的概念。血小板的生理特性与止血功能；生理性止血的概念及其基本过程、内源性和外源性凝血途径、抗凝与纤维蛋白溶解。
　　（四）心肌工作细胞和自律细胞跨膜电位变化特点及其形成机制、心肌细胞兴奋性的周期性变化及其与收缩的关系。肾上腺素与去甲肾上腺素对心血管活动的调节作用。
　　（五）肺通气的动力；呼吸运动时肺内压的变化；顺应性与弹性阻力的关系。肺表面活性物质重要的生理学意义。动脉血液二氧化碳分压、氧分压、氢离子浓度对呼吸运动的影响，影响途径及意义。
　　（六）食物的热价，食物的氧热价，呼吸商基础代谢、基础代谢率、体温的概念。
　　（七）肾小管滤过率、滤过分数、肾小球血浆流量、滤过系数、管-球反馈及滤过压平衡状态的概念。
　　（八）感受器的一般生理特性（换能作用、感受器的适宜刺激、适应现象）。
　　（九）经典突触传递机制及突触传递特征。
　　（十）内分泌及激素的概念，激素作用的一般特性。

　　六、研讨专题
　　（一）老年生理。
　　（二）大脑的奥秘。
　　（三）消化生理新进展。


　　　　　　　　　　G－1－02：医学微生物学和免疫学教学大纲

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卫生部 国家工商局


卫生部、国家工商行政管理局街头食品卫生管理暂行办法

1993年7月27日，卫生部、国家工商行管局

第一条 为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法（试行）》和有关法律规定，加强街头食品的卫生管理，保障消费者健康，制定本办法。
第二条 本办法所称街头食品，是指食品生产经营者在城乡街头或集贸市场以及其它类似公共场所中生产经营的直接入口食品。
第三条 本办法由卫生、工商行政管理部门在当地人民政府领导下组织实施。
第四条 街头食品经营摊点既要方便群众，又要相对集中。
第五条 街头食品的经营场所必须符合下列要求：
（一）周围环境清洁，25米之内无垃圾粪堆、污水坑塘、开放式厕所、畜禽养殖场或其它污染源。
（二）场地内的道路、地面平整、坚实；有供水点，水源洁净，排水通畅；有密闭的垃圾污物存放设施。
（三）摊点布局合理，划行归市；有相应的食品制作和售货亭、台、橱和防雨、防晒、防风沙棚，并符合卫生要求。
第六条 街头食品生产经营者应当遵守下列规定：
（一）持有有效的卫生许可证、《营业执照》，定点亮证经营。
（二）食品与食品辅料必须新鲜、清洁、无毒无害；色、香、味正常，符合相应的卫生要求。
（三）制作肉、奶、蛋、鱼或其它易引起食物中毒的食品时，应当烧熟煮透，生熟隔离；隔夜熟食品必须彻底加热后再出售。
（四）无包装的直接入口食品，应当有清洁外罩或覆盖物；出售时，必须使用专用工具取货，并附带清洁无毒的包装材料，防止食品污染。
（五）具备食具清洗消毒条件（自备或使用集中消毒设施）或使用一次性使用餐具；流动摊位应使用一次性使用餐具。
（六）餐具和切配、盛装熟食品的刀、板和容器，在使用前要严格进行清洗消毒；其它接触食品的工具、容器、包装材料、工作台面以及货架、橱、柜亦应当清洁、无毒无害。
（七）从业人员必须穿戴洁净的工作衣、帽上岗，保持个人卫生及营业场所和周围地区的环境卫生，每日清除污水、垃圾、污物。
第七条 禁止销售下列食品：
（一）腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫和色、香、味、形异常的食品；
（二）使用非食用化学品泡发的水产品及动物内脏和使用病死、毒死的畜、禽、水产品加工制作的食品；
（三）无产地、厂名、生产日期、保存期限、配方或主要成份等商品标志的定型包装食品和超过保存期限的食品；
（四）使用非食用色素或滥用糖精、色素等添加剂的和掺杂使假的食品；
（五）使用未经兽医检验或检验不合格的肉加工制作的食品；
（六）食品卫生法第七条规定的其它禁售食品。
第八条 街头食品经营场所由开办单位依照本办法第五条的规定进行建设；对市场的选址、布局和卫生设计，由工商行政管理部门、卫生部门会同有关部门确定。
第九条 街头食品生产经营过程中的一般卫生管理，由工商行政管理机关主管，并负责对已领取卫生许可证的食品生产经营者核发《营业执照》，取缔无证经营。
第十条 食品卫生监督机构负责审查发放卫生许可证；对食品制作、销售情况进行卫生监督；对从业人员进行食品卫生法律、法规和卫生知识及职业道德的宣传教育；协助培训食品生产经营人员及监督其健康检查；开展技术指导，采样检验，进行卫生评价；对食品污染事故和食物中毒事故进行调查处理。
第十一条 街头食品经营场所的开办单位应当配备专职或兼职食品卫生管理人员，依照本办法的有关规定，配合工商行政管理机关、食品卫生监督机构督促食品生产经营者进行卫生管理。
第十二条 对违反本办法规定的，由工商行政管理机关或食品卫生监督机构依照相应的法律法规进行处罚或处理。
第十三条 本办法由卫生部会同国家工商行政管理局解释。
第十四条 本办法自发布之日起实施。